|
安全評價業務網上公開信息表 |
||||
|
項目名稱 |
常州吉恩藥業有限公司多肽制劑、多肽原料藥及索非布韋等原料藥、工程研發中心項目（一期）安全評價報告 |
項目規模 |
104510萬元 |
|
|
業務范圍 |
化工 |
合同期限 |
資料搜集齊全后45個工作日 |
|
|
項目類型 |
安全預評價 |
報告提交時間 |
2023.11.1 |
|
|
安全評價項目簡介 |
常州吉恩藥業有限公司成立于2006年8月22日，注冊地位于常州新北區玉龍北路658號，法定代表人為王玉琴。經營范圍從事醫藥產品的研發、技術咨詢、轉讓及服務；醫藥中間體（非藥品）的制造（涉及危險品的憑安全生產許可證核定品類經營）；化工原料及產品的批發（涉及危險化學品的憑危險化學品經營許可證核定品類經營）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動） 為進一步擴大發展新藥生產和研發能力，經可行性調研、論證，常州吉恩藥業有限公司決定在現有廠區南側已征用地51222.09平方米（約76.8畝），投資104510萬元建設多肽制劑、多肽原料藥及索非布韋等原料藥、工程研發中心項目，該項目于2021年4月19日取得常州市發展和改革委員會“企業投資項目備案通知書”（常發改行服備[2021]1號）。 |
|||
|
安全評價過程控制情況 |
||||
|
安全評價項目管理 |
項目組長 |
技術負責人 |
過程控制負責人 |
|
|
蔡文斌 |
蔣國松 |
呂興霞 |
||
|
安全評價報告編制過程 |
報告編制人 |
報告審核人 |
||
|
蔡文斌 |
邵振方 |
|||
|
安全評價項目參與人員 |
安全評價師 |
注冊安全工程師 |
技術專家及技術人員 |
|
|
蔡文斌、石錦松、嚴明亮、陶杰、宋明昌、芮國芬 |
蔡文斌、石錦松、嚴明亮、陶杰、宋明昌、芮國芬 |
/ |
||
|
安全評價項目現場開展情況 |
現場勘查人員 |
勘查時間及任務 |
現場勘查照片 |
|
|
蔡文斌、嚴明亮、陶杰 |
2023年3月31日查看周邊環境 |
|
||
|
評價項目其他信息 |
2023年11月1日取得安全條件審查意見書。
|
|||
